약물 혁신 추진: 제약 캡슐 개발

Nov 28, 2023

게시일: 2022년 9월 7일 | Hannah Balfour(유럽 의약품 리뷰) | 아직 댓글이 없습니다

차세대 캡슐 껍질은 완전 채식일 뿐만 아니라 수분 함량이 낮아서 성능 일관성이 더 뛰어나고 제품 유효 기간이 최대화된다고 제제 전문가는 말합니다.

두 번째로 가장 일반적으로 사용되는 의약품 투여 형태인 캡슐은 2020년 가치가 약 24억 달러에서 성장하여 2030년까지 52억 달러 규모의 시장이 될 것으로 예상됩니다.1 여기 전문가인 Recipharm의 Torkel Gren과 ACG-Worldwide의 Jnanadeva Bhat 박사가 주요 개발 내용을 공유합니다. 네 가지 주요 질문에 답하여 캡슐에 담아보세요.

토켈 지점 , Recipharm의 기술 책임자 및 전략적 투자 담당 수석 이사: 최근 몇 년간 캡슐 분야에서 몇 가지 주요 트렌드가 나타났습니다. 첫째, 기존 젤라틴 캡슐 껍질을 대체할 새로운 소재에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

즈나나데바 바트 박사 , 부사장 – 제제 R&D(제약 및 Nutra), ACG-Worldwide: 젤라틴 캡슐은 여전히 ​​가장 인기 있는 캡슐이지만, 재료 과학 및 화학의 발전으로 제약 제제 개발자는 캡슐화를 위한 새로운 완전 채식 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC) 캡슐을 제공했습니다. 이는 최근 몇 년간 제약 업계에서 더욱 인기를 얻었습니다.

호환성으로 인해 지난 3년 동안 경질 캡슐로 출시된 많은 새로운 분자가 HPMC 캡슐로 제형화되었습니다."

그렌 : 그 이유 중 하나는 동물성 제품 섭취를 원하지 않는 환자들을 위한 대체 비건 캡슐 제공의 중요성이 커지고 있기 때문입니다. 젤라틴은 또한 제품의 유통기한에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 장기적인 성능 문제를 야기합니다. 예를 들어, 특정 조건에서 보관하면 불용성이 되어 약물을 방출하지 않는 캡슐이 생성될 수 있습니다. HPMC와 같이 젤라틴을 대체하는 차세대 껍질 재료는 비건일 뿐만 아니라 수분 함량이 낮아서 성능 일관성이 향상되고 제품 유효 기간이 최대화됩니다.

바트 박사 : HPMC 캡슐은 요구되는 용출 성능을 제공할 뿐만 아니라 흡습성 제제, 수분 민감성 제제 등 다양한 약물 분자 및 제제와 호환됩니다. 흡습성 제제는 수분을 쉽게 흡수하는 제제로, 젤라틴 캡슐이 부서지기 쉬울 수 있습니다. 호환성으로 인해 지난 3년 동안 경질 캡슐로 출시된 많은 새로운 분자가 HPMC 캡슐로 제형화되었습니다.

그렌 : 우리가 보고 있는 또 다른 추세는 의약품 개발의 연구 도구 역할을 하는 보다 정교한 캡슐의 개발입니다. 예를 들어, pH와 같은 외부 조건을 모니터링하고 약물 방출에 대한 외부 제어를 허용하는 캡슐이 만들어졌습니다. 새로 개발된 이러한 도구는 약물 흡수 연구와 같은 임상 연구에 사용될 수 있으며 경구용 의약품의 보다 빠르고 효율적인 개발에 기여할 수 있습니다.

그렌 : 캡슐은 정교한 변형 방출 제품을 만드는 방법에 대한 과제에 대한 훌륭한 솔루션을 제공합니다. 서로 다른 코팅된 펠릿 또는 소형 정제를 혼합함으로써 수많은 복잡하고 정확한 약물 방출 패턴을 얻을 수 있습니다.

다른 경구용 고형제(OSD)와 비교하여 캡슐은 또한 부적합한 약물 물질의 고정 용량 조합(FDC)을 달성하는 가장 쉬운 방법을 제공합니다. 코팅된 과립, 펠릿 또는 미니정제를 캡슐 내에 혼합함으로써 부적합한 약물 물질을 안정성 문제 없이 단일 용량에 포함시킬 수 있습니다. 이는 여러 API(활성의약품)의 투여가 필요한 복합치료제를 처방받은 환자에게 이점이 있다. 일일 복용량을 단일 다중 API 캡슐로 줄여 편의성과 환자 순응도를 높일 수 있기 때문이다.

바트 박사 : FDC가 활용되는 만성질환으로는 고혈압, 당뇨병, HIV(인간면역결핍바이러스), 결핵(TB) 등이 있습니다. FDC는 또한 약물 내성 발생 위험을 줄이고 시너지 효과를 지원합니다.